制药称量罩哪里好
称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证,每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行称量罩的品牌有很多,在选购时需要对称量罩的性能进行考察。制药称量罩哪里好
称量罩与层流罩有什么区别呢?功能:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。结构:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。灵活性:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。南京负压称量室图片称量罩的材质通常为不锈钢,可以根据需求配置防腐防爆功能。
凯尔森称量罩的优势智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。
称量室与称量台有什么区别呢?我们在行业内经常会提到称量室和称量台,有的人甚至认为称量室就是称量台,两者是同一个产品,其实不是的。称量室和称量台有共同点,就是他们都是可以提供局部微负压的工作环境,保护称量的物料不外泄、不飞扬,起到隔离防护的作用。不同的是,称量室的体积较大,是可以允许人员进出的,有的称量室还安装有防护垂帘。称量台是一个体积较小的净化设备,占地面积也小,不允许人员进出,有一个透明的玻璃窗辅助人员进行操作,还配备了防护手套,避免人员与物料接触,保护人员安全。称量罩内设置有多个插座,以满足操作过程的用电需求。
称量罩FAT检查项目有哪些?外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。负压称量罩的维护和保养。苏州负压称量室结构
负压称量罩的回风段一般有初效和中效两级过滤。制药称量罩哪里好
负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。制药称量罩哪里好
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