南京层流罩验收标准

防爆层流罩是洁净层流罩的一种，是特殊的层流罩，不仅可以提供局部高洁净度的生产环境，还具备防爆功能，是一些制药厂危险品生产和存放工序常用的净化设备。制药行业内，易燃易爆药品的生产和存放，对环境要求极其严格，不仅需要有高洁净的环境，还要应对危险品生产和存放过程中出现的baozha等情况，所以要求使用防爆层流罩。防爆层流罩不仅保护了药品生产和存放过程的局部洁净环境，使产品不被污染，还加强了局部洁净环境的防爆能力，保护了操作人员的安全。但是环境的保护是次要的，重要的是工作人员在操作过程中尽量小心，避免出现药品因混合或摩擦过大而发成baozha的情况，防爆层流罩是保障药品和人员的硬件措施，专业的操作人员是软件措施，两者都很重要。怎样选择合适的百级层流罩？南京层流罩验收标准

洁净层流罩的主要优势有：1.模块化设计，可单独使用，也可组合使用。2.不锈钢箱体材质，强度高，耐腐蚀，表面光洁不产尘，易清洁。3.触摸屏配合PLC智能控制，可视化界面，操作更简单便捷。4.配置发尘口和测试口，用于过滤器测试。5.配置压差表，监控高效过滤器前后的压差，指示高效过滤器的更换时间。6.进风面板为激光切割腰圆孔，美观耐用，易清洁。7.当多个层流罩模块组合使用时，可以形成带状洁净区域，非常适合流水线生产。8.层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比，投资少，见效快，安装简便，运行费用低。苏州洁净层流罩作用防爆层流罩的各配件具备防爆功能。

层流罩在药品生产中的应用药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求一个房间或几个房间为百级，或某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平米到几平方米甚至零点几平米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但是它们在洁净厂房中有着非常重要的作用，它们往往是该车间工艺流程的重要部分，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。洁净层流罩可以营造局部百级洁净区，同时又可降低成本，是药厂车间百级区的常用设备。

支架层流罩可以配置无菌操作手套，便于现场操作。支架层流罩一般用在全自动生产线，安装在流水线设备的上方，为生产过程提供高洁净的环境，通常除非停机整改的情况，其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作，但是有一些半自动的流水线洁净环境，需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理，这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业，因此配备了隔离手套。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面，密封性很好，人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。洁净层流罩的模块化设计可以使之与工艺段设备灵活配合。

苏州凯尔森在层流罩的控制系统方面有很专业的技术，西门子触摸屏配合PLC控制程序，可以对层流罩的很多参数进行调整。触摸屏可以对层流罩的运行情况进行可视化的监控，可以进行风机的开、关，风机转速的调节，照明灯的开、关，用户管理等。当风机发生故障时，层流罩的报警系统提出报警，触摸屏幕上面可以查看报警的风机及故障原因。配合风速传感器可以实时监控层流罩内部的风速情况，并适当调节风机转速以便维持层流罩内气流的稳定。用户权限可以分等级，管理权限的阶梯性，可以更好的维护设备的运行。层流罩的维护和保养，按照高级别洁净区域的管理规范来对层流罩进行日常维护，有些要求比较严格的生产工艺段，会专门制定针对百级层流罩的管理规范。主要包括内容有：定期清洁层流罩表面，保持清洁，不染尘。定期更换初效过滤器，根据现场情况可以适当调整初效过滤器的更换频率。按照压差表指示及时更换高效过滤器，并且在更换完成高效过滤器后，重新检测层流罩的技术参数，达到要求后方可投入正常运行。应用发尘口和测试口，定期检测高效过滤器的泄漏情况，一旦发现泄漏情况，马上关闭设备进行调试处理，确保过滤器及其他配件都正常运行后，方可再次开启设备。百级层流罩的售后安装和服务标准。江苏层流罩的风量计算

苏州凯尔森可以提供层流罩的使用和维护培训。南京层流罩验收标准

常规A级层流罩的工艺要求有哪些？层流罩气流流型为垂直单向流，产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态，通过A级静态验证，层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求，0.45m/s±20%，风速均匀可靠，距离高效送风口150-300mm处进行检测，不得出现检测盲区或局部偏低。顶部（匀流膜上方）设置洁净灯具且操作区域照度大于300Lux，灯具采用LED灯，不得影响气流流型，灯具安装位置位于匀流膜上方。要求设备自净时间≤10min。在触摸屏中设置指示灯，达到自净时间后，有明显的亮灯提示。南京层流罩验收标准

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