北京第三方医学检测实验室装修
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计怎样选择?北京第三方医学检测实验室装修
实验室的整体设计对于提高效率、保障检验质量、降低样品交叉污染的概率以及提高环境质量等方面具有重要意义。无论是新建、扩建还是改建项目,都需要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施和环境保护等基础设施和基本条件。设计理念应该以“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、优先”为原则。规划设计主要包括平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统和有害气体输出系统等六个方面。重庆检验实验室装修成都博一医药设计有限公司的实验室设计注重环境友好和可持续发展。
实验室必须有排风设施,单独排气柜,有机、无机前处理分开;墙、地板、试验台、试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱、耐有机试剂腐蚀;地面应有地漏,防倒流。设置中间实验台的实验室应设供实验台用用的上下水装置、电源插头。带试剂架的实验台及辅助工作台,需考虑设在实验室内的研究空间或电脑台,药品柜、器皿柜、落地安置的仪器设备、急救器等。大型仪器室。电压、电流、温湿度符合要求,需要防静电地板,温度控制15-25度,湿度60-70%,互相有干扰的仪器设备不要放在同一室,检验无机物质仪器要有排气斗,检验有机物质的仪器有可调排风罩。仪器分析实验室。
建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。建筑设计按《建筑设计防火规范》中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照《建筑设计防火规范》中相关条款设计。若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。暖通设计是实验室设计的重点之一,主要有排风和空调两方面内容,也是实验室节能设计的重点内容之一。成都博一医药设计有限公司在实验室设计领域拥有丰富的经验和专业知识。
对第六十四条而言,对实验室设施的要求是以能有效控制检测环境并获得可靠的检测结果为目的,我们提交的设计应有利于减少潜在的对样品的污染。对有洁净要求的工作区域应有明确的标识,并能有效进行监测和记录。要注意实验室间的有效隔离并有适当的措施防止交叉污染。对第六十六条而言,要求配设合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效防护措施保证人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性,此时,人员和环境是被要求保护的。(2)实验室的功能应涵盖工厂药品生产批文或药典中所提及的全部检测项目(备案向外委托项目除外),同时兼顾环境监测、原辅料和包材的检测项目。(3)注意根据产品的自身性质,充分考虑其高致敏性和毒性,选用合适的人员防护措施,在减少样品检测的相互干扰的同时,强化对实验人员的保护。实验室设计公司认准成都博一医药设计有限公司!贵州无菌实验室装修
实验室设计应该充分考虑实验人员的工作流程和实验操作的便利性。北京第三方医学检测实验室装修
在实验室设计中,确保安全性和环境友好性的平衡是至关重要的。以下是一些方法,安全性考虑-合规性:确保实验室设计符合当地和国家的安全法规和标准,如建筑法规、消防法规等。风险评估:在设计过程中进行系统的风险评估,识别潜在的危险和风险,并采取相应的措施来减少或消除这些风险。安全设备:确保实验室配备必要的安全设备,如紧急淋浴、安全柜、防护眼镜等,以应对紧急情况和事故。标识和培训:在实验室中设置清晰的标识,包括安全标志、警示标志等,同时提供必要的培训和指导,确保人员了解实验室的安全规程和操作程序。北京第三方医学检测实验室装修
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