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AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。 国产AB的生产工艺水平。北京奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格

上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品，可安全处理强化合物。根据密封等级（或是否使用溶剂），提供两种密封类型的阀门：白色EPDM或FKM、FFKM，均为FDA认证材料。也可以是黑色的。

我们公司生产的ＡＢ阀已经按照ISPESMEPAC协议（AbbottLabs，Hoffmann-LaRoche和Novartis）在第三方研究中进行了测试，并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气：。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门：约0.4KG压力的密封水平（半小时），有气压各水压。北京奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格AB阀在制药行业中的运用案例。

什么是分体蝶阀（SBV）阀、AB阀？

分体蝶阀（SBV）或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法，同时很大程度地减少了物料转移之前，期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。

分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备，用于有效地转移高活药物成分（API），从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”，以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。

SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性，这不仅是对粉尘控制和密封的关注，而且在产品流，产量和无菌性问题也很突出的情况下。

所有SBV的基本特征是它们由两半组成，即主动单元和被动单元。

主动单元连接到固定的处理设备，例如反应堆容器，被动单元连接到移动容器，例如IBC（中型散装容器）。

控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中，都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析，提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是，无论您的生产中的密封要求有多高，用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载，可减小占地面积，并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案，但是需要大量的净空高度，例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗，这需要半自动（WIP）和全自动（CIP）解决方案来达到理想的效果。生产什么药品需要用到AB阀。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）AB阀在高活性的药物生产过程的应用。北京奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格

进口AB阀跟国产AB阀区别大吗？北京奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格

分体式蝶阀由两部分组成；主动部分和被动部分。通常，主动半部将与接收容器或处理机器配合，而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时，会形成一个叶片，使粉末在每一半的内表面上流动。因此，在被动和主动分离时，外表面保持清洁，因此可以安全地暴露于过程环境中。

该设备根据cGMP和EHEDG规则制造，易于清洁，并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。

每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质（例如动态物质，注射剂，危险物品）时都可使用的设备。北京奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格

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