北京包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案

整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术

粉末容器和无菌转移解决方案，为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。

无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起，为用户提供了一种经过充分验证的解决方案，用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要，从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用，缩短产品生产研制周期，提高产品利润。无菌分体式蝶阀操作指南。北京包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法OEB等级符合要求。

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。 江苏德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司进口AB阀跟国产AB阀区别大吗？

上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀（α-β）阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时，提供了更高的无菌保证。

我为用户的产品生产流程带来多项好处，其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒，同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法，可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。

αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤

用法

可用于填充称量

设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式

步骤1

主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。

第2步

当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。

阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。

第3步

耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。

耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。

在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。

OEB5等的AB阀厂家有哪些。

分体密闭阀技术

分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。

主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。

采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。无菌分体式蝶阀运用工艺。江苏AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

无菌分体式蝶阀安装注意事项。北京包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案

全自动分体式蝶阀（SBV）阀采用独特的锁定系统，可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固，同时保持整体低调，并利用现有或新工艺中的小空间。

这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时，降低了阀瓣分离的风险。

DECO系统是我们遏制解决方案的一部分，具有许多优点：人员安全和无尘生产环境降低污染风险，符合GMP和产品质量要求，通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作，包括可选的升降两种遏制性能解决方案：含量低至1µg/m3密封性能高，无需额外的密封，通过简单，小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC（设备颗粒物空气污染的标准化测量）指南对阀门的密封性能进行了**验证。北京包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案