北京高压灭菌柜销售厂家

时间:2021年02月20日 来源:

湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:较后就是干燥阶段,先抽真空将内部蒸汽抽出,然后再补入已过滤的热压缩空气(灭菌柜有换热器和除菌过滤器,压缩空气进入内腔首先先经过除菌过滤器过滤,然后经过换热器加热进入设备内腔,如果不加热,冷压缩空气就会进入内腔使蒸汽凝结成水,不过滤就会引入细菌,灭菌失败),连续重复几次达到干燥效果,在这里强调一下,干燥就是跟升温差不多相反的一个过程。基本上程序没问题的话,本来就是干燥的物品通过灭菌后都是干燥的,至于干燥次数一般根据灭菌物品来定,如果是器具的话次数会少一点,衣服的话次数多一点。满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样。北京高压灭菌柜销售厂家

本灭菌柜是一新型多功能灭菌设备,可根据需要使用蒸汽或过热水灭菌,既可用来灭菌大容量注射剂产品,也可用于培养基、洁净区无菌工作服、过滤器和其他容器具的灭菌。本报告讨论设备IQ、OQ 及大容量注射剂的灭菌程序的验证。当灭菌大容量注射剂时,被灭菌品的规格为10%250m1 葡萄糖及10%葡萄糖500m1。灭菌时,须将待灭菌产品放置在专门设计的不锈钢架子里。架子共分4 层,装载后,放置不锈钢推车上,推入灭菌柜内。腔室容量:2 车。灭菌柜装载能力:250ml 1568 瓶、500ml 968 瓶。无锡胶塞测试灭菌柜厂家微电脑控制,操作简单方便,数码显示工作状态。

作用时间 压力蒸汽灭菌的作用时间, 应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起,直至灭菌 完成为止。总时间包括:热力穿透时间,即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品 中心部位也达到灭菌温度所需时间,时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的 大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等;灭菌维持时间,即杀灭微生物所需 要延长的加热时间,一般为维持时间的一半,其长度视消毒物品而定;而灭菌处 理所需时间:预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需 的降温时间。 预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间,预热 可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝; 排除冷空气时间为将柜室内原 有冷空气排出柜外,以加强热的穿透,这对蒸汽尤为重要,应给予充分的时间; 柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间; 降温时间指 在完成消毒或灭菌停止加热后,柜室温度下降至可安全开门的时间。

消毒灭菌效果的可靠性与有效性 由于消毒和灭菌的保证水平分别为 103 级和 106 级, 即物品经消毒处理后, 微生物的存活率 分别为 10-3 级和 10-6,因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭 菌温度场的一致性就显得尤为重要。 这首先要保证柜室内空载热分布要一致, 如要求灭菌柜 的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃,切还要尽可能消除“冷点”及“冷 点”与均匀温度间的偏离(≤2.5℃) 。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、 进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关,另 外还要求负载热分布要一致, 影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。 由于 “冷 点”或均匀温差教大,则在使较不利点的 F0 值保证无菌时,就会使整个灭菌时间延长,这 对于温度较敏感的物品, 长时间的高温就会成题目, 对药品则可能影响其药效或药品的稳定 性与有效性。不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点。

灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20 多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0 值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在 100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。北京高压灭菌柜价格

脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。北京高压灭菌柜销售厂家

物品装载注意事项:1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎,以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求:一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠,以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。北京高压灭菌柜销售厂家

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