长沙台式灭菌柜哪家好

时间:2022年05月02日 来源:

在许多的药物生产过程中,为了确保药品质量过关,通常都需要进行灭菌,如大输液、水针剂、口服液等,不光光是液体药材,甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量,所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法,物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波,化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的,采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备,被液体制剂生产企业普遍使用。通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的。长沙台式灭菌柜哪家好

脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2 完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3 门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4 对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。北京高压灭菌柜报价灭菌柜的灭菌阶段:灭菌阶段。

灭菌柜的原理特点:1.DMH系列干热灭菌柜 ,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2.干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3.设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4.干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5.装置上留有GMP验证接口。6.DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项:彻底排除锅内的空气,让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式,但目的是要排净空气,使锅内温度均匀上升,保证彻底灭菌。常见的方法有:关闭放气阀,通电后,当压力升至0.05MPa时打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后,当压力表升至0.1兆帕时,开始计时,并将压力保持在0.1 ~ 0.15兆帕,持续20分钟。当达到保压时间时,可以切断电源,在压力降至0.05MPa时,蒸汽可以缓慢释放,这时应注意不要过快减压,以致引起剧烈减压沸腾,使容器内液体溢出。灭菌柜的原理特点:设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃。

灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取 2 个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含 5.0ML 营养肉汤培养基试管中,置 37℃ 培养箱内作定性培养。72 H 后观察结果。 肉汤管混浊者表示有菌生长, 判为阳性; 肉汤管澄清者表示无菌生长, 继续培养至第 7 D, 若仍无菌生长,判为阴性。 对难以判定的肉汤管,取其中 0.2ML 悬液接种营养琼脂平板,用灭菌 L 棒涂布均匀,置 37℃ 培养箱中培养。48 H 后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。灭菌柜跟灭菌锅还是有些不同,价格也要贵很多。长沙全自动高压灭菌柜生产厂家

凝胶灭菌柜控制系统:灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。长沙台式灭菌柜哪家好

干热灭菌柜的结构:温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌柜的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。风机。 对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。长沙台式灭菌柜哪家好

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