北京材料测试灭菌柜

脉动真空灭菌柜的工作原理：脉动真空灭菌柜是将饱和水蒸汽当成灭菌介质，应用器械使脉动真空的空气强行排除的方法，历经数次抽真空与数次注入蒸汽的交替价值，使灭菌室符合限定的真空度后，将饱和蒸汽充入，以此符合规定的压力饱和度，更好的对灭菌物实施灭菌，主要包含脉动真空与预真空两个时期。脉动真空是数次对灭菌室实施抽真空，在完成一次抽真空后，把一定量的蒸汽放入灭菌器，使剩余的空气与蒸汽融合，等充满一定体积的蒸汽，再实施抽真空作业，在历经数次的抽真空较后进入蒸汽灭菌的方式。预真空指的是，高压蒸汽灭菌对灭菌室进入蒸汽之前，实施一次抽真空，除去灭菌室的空气后，再融入蒸汽实施灭菌的方式。灭菌柜的原理特点：尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。北京材料测试灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜分类：有下排式高压蒸汽灭菌柜和预真空高压蒸汽灭菌柜两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。（1）下排高压蒸汽灭菌柜，下部有排气孔，灭菌时利用冷热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97～137.30kPa时，温度可达121～126℃，15～30分钟可达到灭菌目的。（2）预真空高压蒸汽灭菌柜，配有真空泵，在通入蒸汽前先将内部抽成真空，形成负压，以利蒸汽穿透。在压力105.95kPa时，温度达132℃，4～5min即可灭菌。宁夏快速冷却灭菌柜灭菌柜：温度、压力实时监测，曲线在线实时打印并记录。

与静态式水浴式灭菌柜的比较（1）由于回转运动，柜内温度场较静态式更趋一致，热的传递更快，无死角，因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。（2）尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌，由于不断地正反旋转可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。（3）用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥，由于不管瓶子的缺陷在何处，通过旋转过程较全的运动，总能比静态式更理想地达到上述效果。（4）由于不停地旋转，可使灭菌物品运动起来，真正地使热量轻易传递到产品中间，达到快速效果，因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。

灭菌柜的原理特点：1.DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。2.干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3.设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。4.干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。5.装置上留有GMP验证接口。6.DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。在选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌物品的有效性等。

干热灭菌柜装置上留有GMP验证接口。干热灭菌柜可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。对净化干热灭菌柜设备也有不少的要求。当干热灭菌用于去除热原时，验证应包括细菌内有害物质挑战试验；干热灭菌柜必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程，进行记录并适时打印，打印时间、温度为曲线（即：人为无法修改的，且具有原始依据的存贮、入档）；根据上述要求，在原有净化干热灭菌柜技术结构的基础上，还必须具备和满足如下功能要求。干热灭菌柜腔内正压不是随着降温结束而结束。始终保持腔内正压，采取不间断地强制补新风，是不科学的，它必然导致延长工作时间且温度波动较大，浪费热能，加大运行成本。如何科学、严谨地实现该要求灭菌柜水量计算，按照1%的投料量计算氢氧化钠使用量。北京材料测试灭菌柜

在使用高压灭菌柜的时候，也一定要注意自身的安全，确保设备是正常运转的，且工作状态良好。北京材料测试灭菌柜

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：彻底排除锅内的空气，让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式，但目的是要排净空气，使锅内温度均匀上升，保证彻底灭菌。常见的方法有：关闭放气阀，通电后，当压力升至0.05MPa时打开放气阀，放出空气，待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后，当压力表升至0.1兆帕时，开始计时，并将压力保持在0.1~0.15兆帕，持续20分钟。当达到保压时间时，可以切断电源，在压力降至0.05MPa时，蒸汽可以缓慢释放，这时应注意不要过快减压，以致引起剧烈减压沸腾，使容器内液体溢出。北京材料测试灭菌柜

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