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④QC负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作,包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订,制订取样、留样制度,各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况,与物控部一起确定供应厂商,并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审,根据评审结果确定供应厂商。公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商,首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后,建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入,否则,物料库管员拒绝验收,检验人员拒绝取样检查。 在外科手术、妇产科手术、整形手术等各种手术类型中,备皮刀都是不可或缺的工具。北京一次性使用备皮刀全网标价

因本公司的备皮刀以无菌形式提供,所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上,为患者进行手术前,必须对患者的表皮进行清洁处理,而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象,因为毛发上面有很对微生物,如果不进行,对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的,对患者进行手术必然带来较高的风险,因此,备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械,在本公司已经合法上市多年,因国家法律法规的调整,按食品药品监督管局的相关法律法规的规定,备皮刀已经升为二类产品,因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定,本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成;按刀片的不同,分为单刃和双刃两种。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。北京一次性使用备皮刀全网标价在手术前,备皮刀用于去除手术部位的毛发,以减少传染的风险和提高手术的清洁度。

备皮刀底座宽度大于刀顶的宽度,不利于剃刮。为此笔者对备皮刀进行改良,去除底座,用2 根长约8cm的棉签杆全长纵向固定双面刀片两边,对刀片起固定作用,虽刀片暴露部分多,但不影响刀片的稳固,双刃不受到影响。改良后的备皮刀用于临床,操作者普遍反应用此备皮刀备皮简便快捷,不夹毛发,干净卫生,容易清洗,使用以来无 1 例患者受伤;取材方便,制作简单,经济实用;避免颅脑手术患者备皮需外请理发师给患者带来的经济负担,解决了临床为特殊部位手术患者备皮的难题。
正常皮肤是防御细菌侵入的天然屏障,保持皮肤的完整性是预防细菌的前提。国外研究指出,临床上存在的备皮方法均会不同程度的损伤皮肤,致使皮肤损伤部位的细菌转移繁殖而造成新的。传统剃毛备皮过于强调剃除的毛发对皮肤表面细菌或深处污垢的影响,却忽视了备皮区皮肤的自洁能力,导致术后切口的风险增加。本研究对备皮后术区菌落数量进行比较发现,三组菌落数差异无统计学意义。但从数值上比较,剃毛组菌落数多,说明常规剃毛备皮不能减少皮肤表面细菌数量;剪毛备皮能保证皮肤的完整性,结合皂液彻底清洗皮肤能破坏细菌生长所需环境,减少备皮区细菌数量;脱毛剂对常见的伤口致病菌有明显的抵抗作用,因而,备皮后菌落数与剪毛备皮后菌落数量差异无统计学意义。备皮刀,刀片固定应稳固,无明显歪斜。

2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀,刃口应无锈斑、缺口,精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固,无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。湖南备皮刀全网标价
刮胡刀则多采用塑料或金属材质,刀刃相对较钝,需要反复刮剃才能达到清洁的效果。北京一次性使用备皮刀全网标价
医用备皮刀。背景技术:现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似,医护人员在打开防护盖时,外露的刀片容易将医护人员划伤,另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的,而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净,但是当遇到特殊情形需要保留,现有的备皮刀由于刀片无法调节,无法满足上述要求。技术实现要素:本发明提供了一种防割伤医用备皮刀,以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的,本发明的技术方案为:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板,所述刀片位于上压盖内,所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,沿上压板长边的侧壁上开设有滑槽,滑槽底部开设有缺口,滑槽内设有柔性板,刀片与柔性板之间固定有连接柱,连接柱位于缺口内。本技术方案的技术原理和效果在于:1、本方案中备皮刀在使用前,刀片是位于上压盖内部的,因此医护人员在打开备皮刀上的防护盖时,刀片不再会对医护人员造成割伤的危险,消除了现有医用备皮刀的安全隐患。2、本方案中通过驱动机构驱动刀片沿着垂直于刀口方向滑动,这样就能够根据备皮需要来调节刀片的刀口伸出上压盖的距离。北京一次性使用备皮刀全网标价
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