科研等级血小板裂解液protocol

时间:2021年10月21日 来源:

血小板裂解液主要成分为人血小板裂解液,含有较高浓度的生长因子等细胞培养必须物质,在体外细胞培养和细胞zhiliao中可代替胎牛血清和自体血清。人源血小板裂解液就是直接将人类来源血小板细胞经过连续的反复冻融裂解后,进一步提纯这些血小板脱颗粒的商品。血小板裂解液(platelet lysate,PL)是自体或异体血小板富集物经细胞裂解后的产物,已经被诸多研究推荐作为胎牛血清(fetal bovine serum,FBS)的替代品,应用于间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)的大规模扩增培养。 血小板裂解液中的沉淀是怎样形成的?科研等级血小板裂解液protocol

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由于在临床中对血小板单元的需求而供体有限,因此使用新鲜的血小板单元来产生血小板裂解液引起了关注。过期的血小板单位可能是另一种来源,因为有证据表明可以使用从过期单位获得的血小板而不会影响终产品的质量。在一个拥有380万居民的意大利地区,2014年生产了大约100,000个来自单一捐赠者的血沉棕黄层单位。其中约60%在有效期后被丢弃。考虑到50ml的平均血沉棕黄层体积,使用过期的血沉棕黄层单位可以生产约3000L的血小板裂解液。国产血小板裂解液COA血小板裂解液用于无血清分离和传代培养脐带间充质干细胞的方法。

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Sexton GMP级血小板裂解物产品在严格的GMP条件下生产和分装,质量检验由CLIA认证的实验室完成。DMF文件已在FDA登记。专为临床使用而开发。富含各类生长因子, 是很好的胎牛血清替代物。 可用于培养间充质干细胞, 脂肪干细胞, 皮肤成纤维细胞, 上皮细胞及内皮细胞等。由美国Sexton Biotechnology公司研发,该公司成立于2014年, 是一家技术先进的生物公司, 着眼于细胞zhi liao的前沿领域, 目前, Sexton Biotechnology可提供间充质干细胞培养和CART细胞zhi liao相关产品,以及病毒和细胞制剂的无菌灌装工艺。 

在解冻的ELAREM Prime血小板裂解液中可能会形成不溶性颗粒。颗粒形成不会影响细胞培养性能。如果完全细胞培养基中出现凝结或不溶性颗粒,建议在ELAREM Prime血小板裂解液在基础培养基中稀释后使用0.22μm过滤器过滤完全培养基。过滤不会影响细胞生长性能(经过MSC测试)。但是,不建议对100%浓缩的ELAREM  Prime血小板裂解液进行过滤。避免多次冻融循环ELAREM Prime血小板裂解液,可以很大限度地减少微粒的形成。无菌性ELAREM Prime血小板裂解液经过无菌处理。微生物培养测试为阴性。质量控制测试在经过认证的测试实验室进行。血小板裂解液不能反复冻融,否则容易产生沉淀。

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FBS已经成为细胞培养领域的金标准--我们的行业持续地严重依赖FBS。但是FBS价格的上涨和波动依赖于外部的因素。**预计,供需很快就会出现不匹配。因此,对无动物源细胞培养产品的需求正在逐年增加。为此,我们开发了ELAREM Prime血小板裂解液这款兼具优良性能和稳定价格的无动物源细胞生长添加剂。ELAREM Prime血小板裂解液提供了稳定的数据,无需进行批次间验证。细胞生长性能可以媲美FBS细胞培养添加剂。因此,ELAREM Prime血小板裂解液可以确保以一种简单且据有价格吸引力的方式将细胞培养切换到无动物血清的条件。如何选择血小板裂解液?达优血小板裂解液

血小板裂解液的添加比例是多少?科研等级血小板裂解液protocol

产品制造:nLivenPR由Sexton Biotechnologies制造,其质量体系经认证为符合ISO9001标准;制造过程根据制造商的要求进行控制质量体系。处理包括汇集大约100个供体来源的血小板单位,以破裂血小板膜,用0.5μm和0.2μm过滤器过滤,经过一系列的辐照和无菌填充流程。通过一系列的产品放行测试保持批次间的一致性;分析证书是有效的随每批提供,以表明其符合所有放行标准。Sexton Biotechnologies申明生产nLivenPR所用的原材料成分均非人类动物起源。科研等级血小板裂解液protocol

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