湖北定制药用玻璃瓶医院采购

    一旦发现有可见异物，需要排查的工序有很多。因此，对药品生产企业而言，选择***的玻璃包材，尽可能降低玻璃容器对药品质量的干扰，无疑是一个明智之举。二、玻璃脱片的人体危害及相关标准美国FDA向药品生产企业发布的关于某些注射药物中可能会形成玻璃脱片的公告中提到，尽管尚没有与玻璃脱片直接相关的不良事件被报告，但静脉注射用药物中存在的这些玻璃薄片可能会导致血栓和其他血管事件(如静脉炎)的发生；对于皮下接种，脱片可能导致异物肉芽肿的发生、局部注射部位反应和免疫原性的增加。脱片这一问题的症结在于玻璃的耐受性。一些玻璃容器的内表面在与药液的长时间接触过程中受到各种因素的影响易产生脱片。一些情况已与高脱片发生率联系在一起。如盛装碱**液或某些缓冲溶液(如枸橼酸、酒石酸盐)的玻璃瓶及进行过终端灭菌的产品。鉴于此类突发事件的不断发生，美国药典委员会(USP)包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则"玻璃容器内表面耐受性评估"，对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。目前，美国药典，欧洲药典，日本药典等均对药用玻璃等药包材提出了药物相容性，碱性溶出量等一系列标准和要求，中国药典也在逐渐增加药包材各大类材料的指导原则。企业 价值：真诚待人用心做事！湖北定制药用玻璃瓶医院采购

    对于pH值偏碱性、或组成成分可能与碱性金属离子发生相互作用的药品制剂而言，为避免容器内表面发生化学侵蚀，威胁药品质量，更应选择低碱性溶出的玻璃包材产品。以上反应及情形*发生在玻璃与介质之间，如是药物，情况则更为复杂。四、影响玻璃容器形成脱片的主要因素影响因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式，药物制剂的**(如组成成分、离子强度、络合剂、pH值)，及灭菌方式等。（1）玻璃的化学组成玻璃的主要成分为二氧化硅，化学组成并不恒定，在一定范围内允许有波动，不同厂家生产的玻璃化学组成也稍有不同。Ⅰ型硼硅玻璃含硅70％～80％，三氧化二硼7％～13％，及少量的氧化钠、氧化钾和氧化铝，有较强的耐水性和耐热震性。Ⅲ型钠钙玻璃含硅60％～75％，氧化钠和氧化钾12％～18％，及氧化钙、氧化镁和氧化铝5％～12％，碱金属元素含量较高，耐水性较弱。（2）成型后的处理方式普通钠钙硅酸盐玻璃在退火工艺过程中，还要对玻璃表面进行中性化处理。因为加热玻璃可促使氧化钠析出在容器的内表面，在与溶液接触一段时间后，钠离子迁移入溶液，产生OH-，使得非缓冲溶液的pH值变大。（3）溶液中的化学组成溶液中的某些化学成分会加快脱片的形成。湖北玻璃脱片药用玻璃瓶规模生产岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器，1964年(昭和39年)开始制造管瓶。

药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品，有的还要进行较长时间的药品贮存，药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，归纳起来有以下特点:较为系统，增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性；新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。

此外，IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣；抑制冻干时液滴飞溅、挂壁；无溶剂引起的脱片影响；一体化流水线生产，成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求，IRAS产品还可追加其他功能性工艺，包括低附着性工艺，透明遮光工艺，以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等，为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域。并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。

为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质，岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产，生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶，符合日本药典（JP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影响因素试验等各种比较试验中，均显示出优越的低碱性作用。长期来看，IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。玻璃作为硅酸盐无机类材料，是各种性能稳定的材料之一，且光洁透明，适宜药品的包装贮存和保质。山西品牌药用玻璃瓶市场价格

日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系。湖北定制药用玻璃瓶医院采购

药用有色玻璃（遮光玻璃）很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应，进而影响到药物本身的质量，如维生素C，核黄素磷酸钠注射液，喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》（征求意见稿）中，将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响，玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性，将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色，减少光的透过，适用于有遮光要求药品的包装。湖北定制药用玻璃瓶医院采购

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商，是相应品牌在中国的代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。