细胞制剂分装系统

中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心，总建筑面积7600平方米，拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞与基因治疗研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心，可达到年产细胞与基因治疗制备耗材20万套、液体60万瓶、设备4000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制，拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统，始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号，发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神，不断创新，为提高中国在细胞与基因治疗和健康管理领域的技术水平做出贡献。中博瑞康全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心功能。细胞制剂分装系统

中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间，净化级别均为C级，采用单独的净化空调机组，有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉，人员进出2次更衣更鞋，有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条，年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备，年有效产能20万套，主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485标准建设，符合GMP标准的C级洁净生产环境，标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。河南外周血单个核细胞分离系统生产厂家什么是全自动细胞分离系统？

全自动细胞洗涤分装系统的优势有全自动性，即将手动操作变为自动，提高了产品的一致性和规范性；全封闭性，即避免所有开放操作，很大提高了产品制备的安全性；一次性耗材，即预先完成灭菌，无需反复灭菌，增加不确定性，保障生产工艺稳定性；操作简便，即中文界面，符合操作逻辑，文字描述清晰，全程指引；工艺兼容性强，即多种设备监控元件，高准确度流量控制，灵活性强的模块化设置界面，多种类型的耗材，可定制的转接接头，能满足更多的工艺可能性。

中博瑞康多年来持续专注细胞与基因治疗领域的国产工具研究和开发，是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、 生产及服务的深入了解，中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”，全力推动国产替代。公司已经推出细胞制备工具家族系列化产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接， 实现快速，高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。中博瑞康全自动细胞处理系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。

全自动细胞处理系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装，上游为大旋风、祥云、其他培养设备或分离设备。处理后的细胞可以冻存、培养或进行其他操作。该系统包含全自动细胞处理设备和一次性全封闭耗材组成，只需要安装好耗材，设置好参数即可获得需求的终产品，过程无需人工操作。一次性全封闭耗材由无生物学毒性、耐受10%DMSO、可灭菌、可去热源、无生物相容性问题材料组成；耗材全封闭，无开放口，必须有开放口时，使用0.22um疏水滤膜过滤气体保证运行过程的无菌性。国产全自动细胞处理系统哪个品牌好？四川全自动细胞制备系统

中博瑞康全自动细胞处理系统怎么安装？细胞制剂分装系统

干细胞药物开启制药新纪元，多能干细胞技术沉淀使干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化，或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞，是符合特定药品放行标准用于患者的产品。考虑药物CMC标准，真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品，例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞，具备与ESC相似的复制和分化特性。细胞制剂分装系统

中博瑞康（北京）生物医学科技有限公司致力于医药健康，以科技创新实现***管理的追求。中博瑞康作为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；贸易咨询；货物进出口、技术进出口、代理进出口；电子产品、机械设备、化工产品（不含许可类化工产品）、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)的企业之一，为客户提供良好的大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材。中博瑞康始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。中博瑞康始终关注医药健康市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。