南通专业检测研究所

药包材检测内容：阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。药品检测具有专门的检测设备。南通专业检测研究所

药品检测经过验证的方法：经过验证的方法是指已经被多家实验室进行了普遍的研究，或国际组织(WHO、国家药品管理当局或药典）要求各级检定实验室使用的方法，这些方法在被确定为正式方法以前，已经过了适当的验证，如在《中国药典》中颁布的方法；来自参考文献的方法：来自参考文献的方法是指在专业杂志或书籍上发表并介绍的方法，这类方法往往比较适合检测某种制品，但在应用于同类制品或其他产品时需要进行的验证。因此，一般要认真对待这类方法；新建立的方法：新建立的方法是指为了提高检测灵敏度或为了达到某一特定要求而开发的，或对原方法进行了修改的方法，这类方法需要进行严格的验证，如果某实验室需要采用已经过验证的标准方法和正式方法，在应用前需要进行验证以证实实验操作达到了要求。如果采用新开发的或修改了的方法作为常规检定方法，除需要进行一系列的验证外，还应考虑该方法的专属性、灵敏度、精密性、准确性、方法适用性等因素。南通专业检测研究所药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

药品检测需要检查pH值重、金属检查、、氯化物、硫酸盐检查、砷盐、干燥失重、炽灼残渣。药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。检测包括颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。

药品包装材料的密封完整性是药包材标准及国家用药标准写入的一项必检物理性指标，也是制药厂家，药包材企业关注的问题。因为药品包装材料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。如果密封性能不达标，外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品，药物就会受潮、失效甚至是变质等，危害患者的身体健康。因此，药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装，药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。检测药包材密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。在医药行业，对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少，将直接决定药品的质量是否达标，是否会对人体的安全造成威胁。药品检测的灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的，而且该过程无法进行验证。

药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。检测内容颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。药品安全性检查项目包括：细菌内检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验控制药品中存在的，可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。药品缺陷是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面，没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。通过药品缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。各类药包材密封性检测是必不可少。上海专业检测系统

药品检测要点包括箱面表面平整情况；表面光泽亮暗程度如何；是否有涂膜、涂胶或压膜。南通专业检测研究所

药品检测要点包括箱面表面平整情况；表面光泽亮暗程度如何；是否有涂膜、涂胶或压膜。印刷内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志；颜色：深浅、浓淡、均匀程度；印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺；特殊标志：储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的图形、数字、颜色；字体字型及图形：属何各字体、大小程度、是否经艺术化处理、商标图形及字形等图形印刷状况检测要点：产品批号及效期印刷字体类型、大小；字体边缘清晰程度；数字组成应符合常规；产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确。材质材料类别、瓦楞纸的层数及规格等；厚度、重量、及硬度；纤维粗细程度箱体规格，几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准。箱体组装形式，系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质及特征，运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等。南通专业检测研究所

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司位于石家庄高新区湘江道319号孵化器B座1单元1703室，是一家专业的医药技术的研究、开发、推广、咨询、检验检测，组织展览展示活动。 公司实验室2010年正式投入使用，分别为原料药研发基地、口服制剂研发基地、液体制剂研发基地。仪器设备齐全，可以同时开展多种原料药和制剂的工艺研究、质量研究，及进行各种制剂的小试和中试验证。公司为较早倡导研发技术国际化的公司之一。基于对国内审评要求的熟悉及对国际审评要求的熟练把握，申报资料准确度、完整性及可追溯性能够得到很好地保证。 凯瑞德公司为驻京项目管理公司，首倡药品国际研发平台的公司。公司技术人员共有120多人，100%拥有本科以上学历。硕士研究生学历占比80%以上，其中三分之一以上拥有高级职称。均具有深厚的药学专业背景和丰富的实际操作经验。 对于国内企业而言，仿制药面临挑战，原料药主要集中在杂质评价及控制，制剂主要是方法空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足，凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案，建有大型辅料应用数据库。公司。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展石家庄凯瑞德医药的品牌。公司不仅*提供专业的医药技术的研究、开发、推广、咨询、检验检测，组织展览展示活动。 公司实验室2010年正式投入使用，分别为原料药研发基地、口服制剂研发基地、液体制剂研发基地。仪器设备齐全，可以同时开展多种原料药和制剂的工艺研究、质量研究，及进行各种制剂的小试和中试验证。公司为较早倡导研发技术国际化的公司之一。基于对国内审评要求的熟悉及对国际审评要求的熟练把握，申报资料准确度、完整性及可追溯性能够得到很好地保证。 凯瑞德公司为驻京项目管理公司，首倡药品国际研发平台的公司。公司技术人员共有120多人，100%拥有本科以上学历。硕士研究生学历占比80%以上，其中三分之一以上拥有高级职称。均具有深厚的药学专业背景和丰富的实际操作经验。 对于国内企业而言，仿制药面临挑战，原料药主要集中在杂质评价及控制，制剂主要是方法空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足，凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案，建有大型辅料应用数据库。，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。自公司成立以来，一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，始终坚持以客户的需求和满意为重点，为客户提供良好的GMP咨询，认证（药品海外注册），检测（药品检测），从而使公司不断发展壮大。