进口亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M PH DC

时间:2022年08月03日 来源:

从剪切力角度观察,强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言,在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工,并控温在40℃以下,不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察,长时间高温或者持续性高温,对于CMC的高分子链段会有破坏作用,如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度,重新降温后粘度可以恢复。不仅于此,升高水的温度并不会加速CMC的溶解,反而容易造成在分散阶段的团聚,延长溶解时间。共聚维酮 Plasdone™ S-630的玻璃化温度较低,且粒子形态为类球形,流动性良好,是优异的干性黏合剂。进口亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M PH DC

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共聚维酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物,它是由两个单体,即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物,英文名是copovidone,英文缩写一般为PVP/VA,我们的商品名是Plasdone S-630

共聚维酮也是性能优异的粘合剂,不仅用于湿法制粒,也能用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂;此外,它还能用作固体分散体的载体材料,以及用于渗透泵、薄膜包衣等。

还有一个与之相关的聚合物,即交联聚维酮,又名交联聚乙烯吡咯烷酮,英文名是crospovidone,英文缩写一般为PVPP,我们的商品名是Polyplasdone。这是由乙烯吡咯烷酮为原料经过“爆米花聚合化”得到的网状聚合物,化学结构与聚维酮一样,但理化性质和应用与聚维酮完全不同,是我们常用的超级崩解剂。

所有Plasdone聚维酮和共聚维酮聚合物在180C以下表现出良好的热稳定性,由此,推荐180度为这些聚合物热熔挤出的操作上限。Plasdone S-630共聚维酮和Plasdone K-12聚维酮具有用于热熔挤出理想的热流变学性质。Plasdone K-29/32聚维酮需通过加入API或其它辅料进行塑化处理才能在180C 以下成功进行热熔挤出制备固体分散体。尽管Tg值是一个很好的增塑剂相容性检测指标,熔融流变学能更好地测定增塑剂效率。

山东亚什兰羟丙纤维素JXF PharmKlucel EXF、Klucel EF、Klucel HXF、Klucel HF。低黏度的可压性好粒径越小可压性越好。


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片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSCFT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL9倍。


    防腐剂渐进型防腐剂个人护理产品制造商的产品面向的全球客户日益增加,需要已获批准、容易满足法规要求的添加剂。亚什兰的渐进型防腐剂系列包括Optiphen™防腐剂和Rokonsal™防腐剂产品线,在所有主要市场都被批准使用,与多种配方相容,不以尼泊金酯、甲醛或卤素为基础。有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌,有较好的热稳定性,在***的pH值范围内有效,可溶于水。产品特性与优势Optiphen™防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™200防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™300防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性,在复杂的配方中,可能需要复配抗***的成分。在pH值4-8的范围内有效Optiphen™Plus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·**适合微酸性的个人护理产品·在pH值小于等于6的范围内有效Optiphen™BSP/Rokonsal™BSP防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™ND/Rokonsal™ND防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™PO·有抑菌活性。羟丙纤维素Klucel MF Pharm。

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用于天然/合成石墨的羧甲基纤维素钠

Bondwell BVH8 是在中国的电池行业中已得到***验证的产品。通过比较,包含了竞争者的一个中等分子量的 CMC 样本( 参照CMC) ,该 CMC 的取代度为0.9 1% 溶液粘性为3,000CPS



1-在室温下放置3天后的浆料稳定性试验结果。Bondwell BVH9 和参照 CMC 的浆料样品经过3天老化后未发生分离(顶层未出现水层)。Bondwell BVH8 的浆料经过 3 天后发生轻微的分离,但如果在储藏期间进行搅拌,也能保持稳定。 Klucel EXF HPC 是韧性较强的聚合物,可以赋予片剂较好的可压性.代理亚什兰Klucel MF Pharm


图2和3,证明了Bondwell能够达到理想流变性,从而轻松地加工成可有效涂覆到铜箔上的浆料。使用Bondwell羧甲基纤维素钠与市售苯乙烯丁二烯乳胶按1:1.2的比率制备了固体含量为50%水性石墨浆料。BondwellBVH9与各种苯乙烯丁二烯乳胶具有良好的相容性。BondwellBVH9可形成良好的浆料流变性,因此对铜箔有着良好的涂覆性能。它还具有优于BondwellBVH8的浆料稳定性。使用BondwellBVH9制备的石墨浆料具有参照CMC相似的3天稳定性。

Plasdone共聚维酮 S-630。进口亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M PH DC

羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。进口亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K4M PH DC

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