北京GMP消毒剂

GMP 制药洁净室用杀孢子剂InSpec OX 为英国原装进口，其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpec OX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒， 产品即开即用，无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。 在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有需要可以联系我司哦！北京GMP消毒剂

对消毒剂配制要求的各项规定：1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。辽宁洁净室消毒剂服务消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，有需要可以联系我司哦！

来自英国瑞迪的InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

不同的消毒剂抑菌谱各不相同，一些对革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物有效，一些则是对眞菌有效，还有些消毒剂可以破坏形成孢子的细菌（孢子是难以从洁净室表面消除的微生物形式）。制药工业中根据实际需要，使用的各种消毒剂也具有不同的抑菌谱和作用方式，在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式，在选择合适的消毒剂时需要对其作用方式、效果、兼容性、成本以及参考当前的健康和安全标准等因素进行综合考虑。所选消毒剂必须具有不同的作用方式。同种消毒剂可能还有不同的使用形式，比如：预稀释的触发喷雾制剂、即用浓缩液或浸渍擦拭剂等。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有需求可以来电咨询！

GMP中关于消毒的描述：第四十一条 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。苐一百八十三条 下述活动也应当有相应的操作规范，其过程和结果应当有记录：1.确认和验证；2. 设备的装配和校准；3. 厂房和设备的维护、清洁和消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，欢迎您的来电哦！北京季铵盐消毒剂特点

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凯安美（Mcare）复合醇（无菌型）消毒剂（EPA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和眞菌，对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare 复合醇（无菌型）消毒剂（EPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。北京GMP消毒剂

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