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Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系,在生物医药等领域得到了广泛应用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)就选用Tris作为缓冲体系。近日,Moderna公司在第五届科学和技术日(Science and Technology Day)活动报告中指出,使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品,由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)试剂级TRIS-HCl中美双报。北京77-86-1TRIS生产厂家
氨丁三醇(简称Tris)为氨基缓冲碱,已被收载于ChP、EP、USP中,各国药典标准如下:项目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性状】 外观本品为白色结晶。白色或类白色结晶性粉末,或无色结晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,极微溶于乙酸乙酯。--熔点168~172℃168~174℃168~172℃【鉴别】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水杨醛饱和溶液1mL与冰醋酸2滴,即显黄色。(1)供试品溶液呈强碱性。(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。(2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。(2)取本品适量,溶于5倍重量的水中作为样品溶液,取4.0mL该样品溶液,加入4.5mL的水杨醛饱和溶液与0.5mL冰醋酸的混合物中,即显黄色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集408图)一致。(3)有关物质项下供试品溶液(b)所显主斑点的位置、颜色和大小与对照品溶液(a)的主斑点相近。(3)取本品适量,溶于5倍重量的水中作为样品溶液,取0.5mL该样品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸铈铵溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由浅黄色变橙色。上海TRIS价格药用级TRIS-HCl应用。
当前,国内****多点散发,防疫形式较为严峻。全球范围内,传播性不断增强的奥密克戎突变毒株接连出现,多国确诊病例呈现再次爆发的态势。面对如此严峻的形式,开发能够应对不断变异的突变株且具有足够保护效力的疫苗需求极为迫切。在众多技术路线中,mRNA疫苗技术路线自****爆发以来获得持续关注,国内mRNA**疫苗研发日趋激烈。mRNA疫苗将mRNA分子在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力。相比传统疫苗,mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低。相比DNA疫苗,mRNA疫苗无需进入细胞核,没有整合至宿主基因组的风险。mRNA疫苗研发周期短的特点,是其可以快速应对***突变性的关键因素之一。
生物缓冲液是一种能在加入少量酸或碱时防止PH值改变的溶液,PH缓冲系统主要用来维持生物的正常PH值,在生理环境中起到重要的作用。在生化研究实验中,也常常使用缓冲液来维持实验体系的酸碱度。由于不同实验中所需PH值范围不同,也有很多生物缓冲液的种类可供选择,并且在不同的领域都各有优缺点。TRIS-HCL(氨丁三醇)缓冲液TRIS-HCL缓冲液在生物化学研究中使用比较***,本身为弱碱性,有效PH值范围在7.5-8.5。优点:碱性较强,可以只用这一种缓冲液配置由酸到碱的范围PH缓冲溶液。对生物化学过程干扰很小,不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀。缺点:PH受浓度影响较大,稀释10倍PH变化大于0.1;温度效应大,如4℃时PH=8.4,37℃时PH=7.4。药用级TRIS-HCl中美双报注意事项?
例如,国外有报道的**将氨丁三醇(TRIS)作为一种新型除醛剂应用在水泥砂浆或乳胶漆中,其报道的TRIS去除甲醛的反应机理为:TRIS与甲醛按1∶2物质的量比进行反应,该反应为可逆反应,反应**终产物为恶唑烷。由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性,短时间内很难将其替换。因此,为提高mRNA分子的稳定性,降低mRNA-LNP疫苗储存要求,延长其有效期,选择TRIS缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外,参考已上市脂质体药物制剂***,通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化,从而减少醛基的产生,或许也是一个值得借鉴的选项,如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。艾伟拓全新推出氨丁三醇(TRIS)产品具有GMP条件下生产,注射级,低内***、国产化稳定供应、高性价比、DNase/RNase-Free等优势,欢迎来询。同时艾伟拓TRIS-HCL目前有试剂级别样品,有需要欢迎咨询联系!AVT多级别TRIS工厂直销。天津登记号TRIS大批量采购
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羟乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羟乙基哌嗪乙磺酸(简称HEPES),分子式为C8H18N2O4S。分子结构中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有两个碱性叔胺氮,所以呈现两性,可用来配制两性离子缓冲液。该缓冲溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸馏水中,再用氢氧化钠调节pH至适当值。其pH缓冲范围一般为6.8~8.2。缓冲溶液的浓度以及外界温度对其pH值影响不大,因此能够较长时间维持稳定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈现较强的酸性,易给出H+;两个叔胺氮各含有一个孤对电子,呈现碱性,可以接受H+生成季铵盐。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互为缓冲对。而且,单个HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可传递H+生成内盐,即两性离子。在水溶液中,HEPES分子、内盐以及磺酸基和叔胺各自产生的离子之间因H+或OH-的转移而能够相互转化建立平衡关系,凭借该平衡关系的移动来抵御外来酸碱的影响来调节溶液pH值稳定,所以具有缓冲作用,其平衡转化关系见下图。北京77-86-1TRIS生产厂家
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