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时间:2021年01月07日 来源:

如果更深入一步研究、分析标准样品稳定性研究的内在机理,还可以发现一种情况是:所有的样料均匀的随时间(或运输条件)发生变化。表现形式为:虽然整批样料的特性值发生了变化,但在每个选定的检测时间点,标准样品特性标准值的一致性很好。也就是说,在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同,但在任何特定的一个时间点,该批标准样品的特性标准值则是一致的。这种情况的特征是:在任何一个检测时间点,整批标准样品的样料仍然保持均匀,只是每个检测点标准样品特性的标准值发生了变化,而相应的测量不确定度则没有发生变化。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。6832-60-6

6832-60-6,标准品

标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。53382-71-1在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同。

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一种同时检测黄芩中黄芩苷和黄芩素的方法,该方法检测精度高,萃取和检测效果速度快,用时短。本技术提供的技术方案为:一种同时检测黄芩中黄芩苷和黄芩素的方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤1:将黄芩粉碎后采用ASE萃取法得到萃取液;其中,步骤1具体包括:S11:将0.3重量份黄芩粉碎后与1重量份石英砂混合均匀;S12:将混合物加入到铺设有滤膜的萃取池中,然后继续加入石英砂直至达到萃取池池口,盖上萃取池的盖子,采用ASE萃取法进行萃取;萃取条件为:萃取溶剂为体积比为7:3的乙醇和甲醇的混合物,萃取温度120℃;静态萃取时间5min;冲洗体积100%;静态循环次数3次。

药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。杂质测定用标准溶液又称仪器分析用标准溶液。

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标准物质的均匀性检验:不论制备过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成小包装单元的标准物质,必须进行均匀性检验。对于分级分装的标准物质,凡由大包装分装成小包装单元时,都需要进行均匀性检验抽取单元数抽取单元数目对样品总体要有足够的代表性。抽取单元数取决于总体样品的单元数和对样品的均匀程度的了解。当总体样品的单元数较多时,抽取单元数也应相应增多。当已知总体样品均匀性良好时,抽取单元数可适当减少。抽取单元数以及每个样品的重复测量次数还应适合所采用的统计检验要求。当总体单元数少于500时,抽取单元数不少于15个,当总体单元数大于500时,抽取单元数不少于25个。标准样品是拿来做参照的,具有一定的参照价值。3155-48-4

通常采用的是橄榄苦苷口服保健品,持续服用几天。。6832-60-6

绿原酸对酿酒酵母发酵特性的影响:绿原酸在苹果果实品种间的含量有较大差异,在大部分品种中绿原酸含量较高。对寒富苹果发酵发现,发酵过程中总酚含量在发酵前期开始减少,发酵中期逐渐增加到较大值,后期逐渐减少趋于平稳,绿原酸发酵初期质量浓度在90 mg/L左右,较终产品中保留量为24.84 mg/L。通常酚类物质含量及种类被研究者作为果酒品质的评价指标。目前在果酒酿造方面的研究主要集中在酵母对酒中酚类成分和品质的影响、筛选优良发酵酵母菌种和筛选富含多酚物质的水果。关于酚类物质对于酵母代谢影响机制研究很少。6832-60-6

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