AC 1903 CAS：831234-13-0

含有活化剂的生命科学试剂，其测定酶活性的结果要高些。酶的校正要满足在同一方法学、同一测定条件、与理论计算的FACTOR值差异不大，没有发现有明显影响因素，方可进行校正。检验结果溯源性，得建立一个可靠的参考系统作为准确性基础，然后将准确性转移到常规方法测定中去，使常规方法测定结果可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来。在实现溯源性目标过程中，永远以患者新鲜标本为实验对象，以方法学对比试验方法为验证手段。方法学对比试验常采用回归方程进行统计分析，假如斜率接近1，截距较小，这意味着实验室常规方法对标本测定结果和溯源目标参考系统对标本检测结果非常接近。生命科学试剂成份、纯度、用量及稳定性，才是保证生命科学试剂质量的关键所在。AC 1903 CAS：831234-13-0

对于生命科学试剂，应有试分装的要求，或首瓶检测的要求；冻干工作要使用冻干机对试剂进行冻干。各种冻干试剂都需建立相应的冻干工艺，冻干过程的重要参数主要为冻干时间、冻干压力、冻干温度。冻干品外观应该呈现疏松的粉末状固体，在规定时间内（一般不超过60分钟）复溶完全。冻干过程一般为预冻（降温），抽真空，化霜[加热升温（逐渐）]。包装时，应将试剂各组分、合格证及说明书，放入相应的试剂盒内。包装时应检查品名、批号、失效期、装量、规格，核对各物料数量，并在盖盒前进行复核。封膜时，要将组装好的试剂放在自动封膜机上封装，控制封膜时间以及封膜的温度。确保膜完整及与试剂盒吸附紧密。酸性蓝 25 CAS：6408-78-2对生命科学试剂称量前，如用搅拌机应有速率及时间的要求。

在生命科学试剂中，标准电极电位较高的试剂，在以固态形式存在时，通常在空气中比较稳定，如：高锰酸钾、重铬酸钾等。但以溶液存在时就易和空气中的一些还原性杂质，如H2S，SO2等作用而变质，如KMnO4，Na2S2SO4，K3Fe(CN)6等溶液。有些试剂的变质并非一定要引起元素价态的变化，即发生非氧化——还原反应也能使其失效。实验室中较常见的实例，如：生石灰因吸收水分变成熟石灰，进一步吸收二氧化碳而失效；氢氧化钠和氢氧化钾固体也因吸收二氧化碳而带有杂质，若长期暴露在空气中则完全转化成碳酸盐；此外氧化镁、氧化钡、氢氧化钡也应防止它们和空气中二氧化碳反应。

生命科学试剂中的校准液标示值往往是按其基质偏差修正的，所以标示值并非实际值。校准液、质控血清通常是经过处理的混合人或动物血清，这种制备物在特定分析系统中往往与人新鲜血清反应性不同而产生基质偏差。如总胆固醇测定基质效应研究指出：校准液酶法测定回收结果偏低可达5%~7%。有些生命科学试剂，其实质并不真正具备抗干扰的能力而只是解决了生命科学试剂的液体化和稳定性问题。如，ALT生命科学试剂盒中，NADH在pH7.5~7.8水溶液中极不稳定，在pH>8.7时才能稳定保存。因此，为了保证生命科学试剂稳定性，生命科学试剂的R1需要维持pH>8.7，但此时LDH活性较大下降，就失去消除内源性丙同酸的功能，只有加入生命科学试剂R2后，反应混合液的pH下降至LDH较适pH，在经过延迟时间60S后，才能消除内源性丙同酸的干扰。对生命科学试剂封膜时，要确保膜完整及与试剂盒吸附紧密。

在生命科学试剂中，固体试剂一般装在带胶木塞的广口瓶中，液体试剂则盛在细口瓶中(或滴瓶中)，见光易分解的试剂(如硝酸银)应装在棕色瓶中，每一种试剂都贴有标签以表明试剂的名称、浓度、纯度。(实验室分装时，固体只标明试剂名称，液体还须注名明浓度)。由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂品种繁多、性质复杂。主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致病物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。在生命科学试剂中，通过倍比稀释法与抗原反应进行检测，建议通过配制试样检测到货产品质量。AC 1903 CAS：831234-13-0

生命科学试剂是随着生命科学的发展而发展起来的一大类化学试剂，有多种种类。AC 1903 CAS：831234-13-0

生命科学试剂中的每种待测物都有一个可测定的浓度或活性范围，样品结果若超过此范围，分析仪将显示结果超过范围的提示。表示生命科学试剂已经变质，应更换合格生命科学试剂。使用连续监测法、两点法测定酶活性时，若酶活性非常高，底物接近被耗尽，吸光度上升或下降会超过某一吸光度变化范围，监测期的吸光度将偏离线性，使测定结果不可靠。测定血清中的某些酶，如CK，离体(检验)后很容易失活。失活的原因是酶活性中心的活性基因巯基(一SH)被氧化造成的。只有通过适当的还原作用才能重新激发。如CK—NAC生命科学试剂盒即含有CK活化剂，名为N一乙酰半胱氨酸。实验研究证明，NAC对血清中已失活的CK活化过程约需180S。这就是CK测定为什么要延迟时间较长的理论依据。在AST，ALT采用IFCC推荐方法测定时需要磷酸吡哆醛预活化。AC 1903 CAS：831234-13-0