东莞工厂ISO9001

ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球161个国家/地区、超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不但为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。通过ISO9001质量管理体系认证，技术实力、客户服务能力和出色的质量管理体系是密不可分的。同时，对进一步提升其客户服务质量、树立品牌形象、提高公司标准化、规范化管理有着积极的推动作用。通过ISO9001认证，表明企业在各项管理系统整合。东莞工厂ISO9001

ISO9001标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年和2000年，国际标准化组织对其分别进行了修改，并重新颁布实施。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准。由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的指导性和通用性，所以对世界标准化的进程起着十分重要的作用，同时ISO9001的认证也在全球拥有深刻的影响。清晰的项目实施流程，高效的项目管理和交付经验，多年来脚踏实地坚持不懈的努力，是未数之上获得市场及质量管理体系认可的关键因素。常州工厂ISO9001认证办理ISO9001认证用于企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力。

新手在入门ISO9001时应当阅读ISO9001有关的基本资料。对质量管理八个原则和一些基本的术语，应当能背出来，但也不要求一字不差。首先要理解，从意思上背出来就可以。背出来就能相互联系，反复对比、加深理解，结合实际运用。如，您从ISO9000对“验证”和“确认”这两个术语进行对比，看看有什么是共同的，有什么差异，一对比，印象就深刻多了，就能记住了。要结合自己的工作学习。对ISO9001标准要认真推敲、琢磨、对比、分析差别，结合自己的实际工作加以理解。

ISO9001合同签订完，认证机构就开始干活了，针对初次认证，认证机构一般分预审、正式审核两次进行体系审核工作。一次预审，主要是因为认证机构初到单位，还不是很熟悉公司的情况，所以对公司有个初步的了解，并核实一些具体问题，以确定是否满足认证的基本条件，再决定是否能开展第二阶段的正式审核工作。主要了解的事情包括：公司实际情况是否与体系文件描述一致，体系是否已运行超过3个月，确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等，这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认证要求以及核实情况属实，才可以在第二阶段进行具体的审核工作。哪些企业适合办理ISO9001质量管理体系认证？

企业通过ISO9001管理体系认证对于企业本身的管理规范化有很大的帮助，能减少投入，提高产出，是开源节流的好方法。同时也是展示企业实力的一种方式，现在很多大型企事业单位招标都要求投标企业通过ISO9001管理体系认证。ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。通过ISO9001认证，在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。各种生产行业评名优企业，必须通过ISO9001、2015的认证条件。调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计划中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构。常州工厂ISO9001认证办理

ISO9001质量体系认证体系认证条件必须拥有身份证明。东莞工厂ISO9001

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。东莞工厂ISO9001

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