江苏出版业ISO9001认证

第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证的认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。认证的依据是质量保证标准。ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构。江苏出版业ISO9001认证

企业通过ISO9001质量管理体系认证有什么好处？为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；更容易得到市场和顾客的认同；可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；获证企业将能够在项目招标中获得某种加分优势；可以合规、正式的提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。常州纸浆业ISO9001内审证书ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范兼容，如ISO45001职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系。

采用ISO9001标准的组织存活率更高，更易于实现销售、就业、工资增长。这些组织同时降低了废品率，提高了生产率，员工更加注重细节，员工健康和安全绩效均有提高。如果没有对每一个过程输入的控制，在组织的内部或外部交付过程的输出时，可能无法实现增值。鉴于价值是在每个过程的输出点得到确定的，所以如果没有提前抓住或理解每个过程的输入，价值将难以实现。这就是“错进错出”的道理。通过客观测量实现对过程的监测之后，组织可以聚焦过程绩效中存在的现实问题和潜在问题的根源，从而系统地实现持续改进和持续增长。

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。ISO9001标准能适用于各种组织的管理和运作。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。镇江渔业ISO9001内审证书

ISO9001质量体系认证的对象是供方的质量体系。江苏出版业ISO9001认证

为进一步规范公司生产、科研、销售操作流程、有效控制风险、提高投资收益，形成标准化经营、规范化管理的模式，企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。因此，一些组织无法充分发挥自身潜力，一些组织无法实现利润较大化。他们是“只见树木，不见森林”。使用客观的测量工具将使组织识别出森林中哪些树需要修剪，甚至需要砍掉哪些树，以便清理出一条通往持续改进的路。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；ISO9001证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场。江苏出版业ISO9001认证

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