北京注射剂原辅料相容性研究中心
2019年4月,与云南黄家医圈第八代传人黄传贵将军联合发起成立“淄博岐黄中医药研究院”。2019年4月,“基因毒性杂质研究中心”获批为市级工程实验室。2019年1月,与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。2018年12月,口服固体制剂研发中试平台启动建设。完成数据规范化建设。2018年11月,与山东化药医药科技有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”。2018年7月,启动数据规范性建设。2018年6月,“淄博生物医药公共平台创新药物研发与技术服务体系建设”项目通过验收。研究院中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房、收样室等多个功能科室。北京注射剂原辅料相容性研究中心
LIMS系统的上线运行对我院(淄博生物医药研究院)实验室管理体系具有重大意义,它标志着研究院实验室管理水平与国际标准、规范接轨迈出了关键性一步,随着后续项目的建设,研究院将会为全国客户提供更高标准、更高质量的服务。12月11日,科技部火炬中心发布关于《国内标准科技企业孵化器2019年度评价结果的通知》,公布了全国1173家国内标准科技企业孵化器的考核结果,淄博国家高新区生物医药产业创新园再次被评为优良(A类),这也是自国家科技部实施国内标准孵化器考核评价以来,我园区连续5年被评为优良(A类)国内标准科技企业孵化器。山东药包材相容性研究所山东大学淄博生物医药研究院是一个有朝气有活力的年轻团队。
三支团队既相互单独运营,又统一协调整合,基本构建起药物研发和服务的技术链条,可根据市场和项目需求灵活提供服务。公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构,一期建设占地4500㎡,拥有大中型仪器设备500余台(套),仪器总投资6000余万元(另有新华制药研究院共享设备5000余万元)。平台于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院单独管理运营。平台下设药物杂质研究中心、原辅料与制剂分析研究中心、生物样品分析研究中心、医(药)用材料相容性技术研发中心、口服固体制剂中试研究平台、中医药标准研究中心、杂质研究中心等7个服务中心,生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台(省重点项目,建设中)5个研发平台,可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。
口服固体制剂中试研究平台:口服固体制剂中试研究平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目。该项目立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系,在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设,进一步完善固体制剂研发技术服务链条。项目设施总投资4000万元。该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设,所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种、多规格、多系列的中试放大服务;所谓通用性就是平台的设施装备、技术水平和能力体系要有60-70%与现行制药企业相一致或匹配。研究院生物技术研发与服务平台可开展多肽和蛋白药物的基因克隆与表达研究、蛋白质化学修饰等研究工作。
2017年12月,成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日,研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月,荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月,在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈,签订四方《合作共建意向书》,共同开展跨境合作。2017年7月,“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日,研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。北京注射剂原辅料相容性研究中心
山东大学淄博生物医药研究院被科技部认定为“****”。北京注射剂原辅料相容性研究中心
围绕产业化、服务是基本、规范是生命、技术是关键、人才是保障的发展理念,致力于建设符合国际规范与标准的第三方医药产业技术服务平台,医药科技成果专业化转化、孵化平台,鲁中医药健康产业创新资源汇聚与共享中心。未来,研究院将建设形成符合国际规范的、完善的研发服务体系,成为国内药物与健康产业开发领域内有名的技术服务提供商和专业化产业孵化平台。央视《匠心》栏目是一档大型电视纪实类节目,以纪录片的形式进行真实生动的探索,通过镜头记录那些具有倡导和弘扬中国“工匠精神”的企业,讲述各行各业背后的创新传统技艺和传承工匠精神的匠心故事。北京注射剂原辅料相容性研究中心
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在山东省等地区的商务服务中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来淄博生物医药研究院供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!
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