北京注射剂滤芯相容性研究实验中心

山东大学淄博生物医药研究院 是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台。在外部审计方面，2018年，通过NMPA仿制药一致性评价现场核查；2019-2020年，先后协助客户完成美国FDA项目申报注册3个；通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等60余家企业的现场审计核查。研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队，其中硕士学位以上人员65%以上；承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项，到位经费7400余万元；合作建立院企实验室7家。山东大学淄博生物医药研究院从事核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域。北京注射剂滤芯相容性研究实验中心

山东大学淄博生物医药研究院于2017年3月获得国家CNAS实验室认可资格，2017年12月通过CMA资质认定。研究院按照中国GMP2010版附录计算机化系统、欧盟GMP附录11计算机化系统、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升级所有仪器的工作站系统，确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护，确保所有的检验活动都能被审计追踪。原辅料与制剂分析研究中心：本中心是研究院下属的专业从事化学合成药物、中药与天然药物、生物技术药物原料药和制剂以及部分化工原料与制品分析、检验、检测业务的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。山东包材相容性研究单位研究院提供实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。

腹泻病人通常会丢失水分，还会丢失大量电解质进而引起一系列症状。为什么要补液盐要研究亚硝酸盐和草酸盐？亚硝酸盐杂质进入人体后，可以与胃酸反应生成一氧化氮，产生胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、肚子痛等症状。吸收入血的亚硝酸盐可以与血红蛋白结合，生成高铁血红蛋白。过量的高铁血红蛋白可以造成机体缺氧、发绀、皮肤和黏膜青灰色、呼吸困难，严重的会导致窒息、死亡。而补液盐作为可直接饮用的颗粒制剂，若含有较高的亚硝酸盐杂质，会对人体有直接的损害。

2019年4月，与云南黄家医圈第八代传人黄传贵将军联合发起成立“淄博岐黄中医药研究院”。2019年4月，“基因毒性杂质研究中心”获批为市级工程实验室。2019年1月，与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。2018年12月，口服固体制剂研发中试平台启动建设。完成数据规范化建设。2018年11月，与山东化药医药科技有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”。2018年7月，启动数据规范性建设。2018年6月，“淄博生物医药公共平台创新药物研发与技术服务体系建设”项目通过验收。山东大学淄博生物医药研究院愿做中国前瞻的医药产业技术研发服务与转化孵化平台。

LIMS系统的上线运行对我院（淄博生物医药研究院）实验室管理体系具有重大意义，它标志着研究院实验室管理水平与国际标准、规范接轨迈出了关键性一步，随着后续项目的建设，研究院将会为全国客户提供更高标准、更高质量的服务。12月11日，科技部火炬中心发布关于《国内标准科技企业孵化器2019年度评价结果的通知》，公布了全国1173家国内标准科技企业孵化器的考核结果，淄博国家高新区生物医药产业创新园再次被评为优良（A类），这也是自国家科技部实施国内标准孵化器考核评价以来，我园区连续5年被评为优良（A类）国内标准科技企业孵化器。研究院化学合成药物技术平台包括合成实验室、仪器室、药物设计/计算机辅助室、分析室等四个功能区域。北京注射剂滤芯相容性研究实验中心

山东大学淄博生物医药研究院立足淄博，拓展全国，形成多中心立体化星状辐射的产业布局。北京注射剂滤芯相容性研究实验中心

淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束，淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园（以下简称“医药园”）被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展，完善集聚区知识产权服务业管理体系，优化服务结构，提高服务能力，做大做强知识产权服务业，推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合，加强和规范知识产权服务业集聚发展。北京注射剂滤芯相容性研究实验中心

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院专注技术创新和产品研发，发展规模团队不断壮大。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院主营业务涵盖包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。