黑龙江质量管理体系资质认定机构

时间:2023年10月25日 来源:

    如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他***性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。,实验室应确保该设备返回后。资质认定可以促进组织的持续发展。黑龙江质量管理体系资质认定机构

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    一、评审组织机构的区别CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。CMA分省级和**的,**实验室的资质认定由国家认监委负责,非**的实验室一般由所在地省级的市场监管局负责组织评审和发证。二、评审原则的区别CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核,属于行政审批。三、对实验室的法律地位要求的区别CNAS认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是**的第三方实验室。CMA实验室资质认定的对象,需要是**的第三方实验室、**相关部门下属的事业单位实验室等。四、报告有效范围的区别通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在全球的多个国家和地区通行(双方签署了互认协议MRA)。通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的报告只在国内有效。湖南资质认定有什么用资质认定证书有效期是几年?

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    作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后,编号发放,纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。

目的不同CMA计量认证是对法人资格单位的计量机构管理水平和技术能力评定。CNAS实验室认可是对针对实验室的计量机构管理水平和技术能力评定。2、法律依据CMA计量认证依据的是《中华人民共和国计量法》22条;CNAS实验室认可依据的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、评审依据CMA计量认证的评审依据为《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025:2005);CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性质CMA计量认证是强制性的;CNAS实验室认是自愿性质的。5、评审对象CMA计量认证是向社会出具公正数据的第三方检测/校准实验室;CNAS实验室认是社会各界检测/校准实验室。6、类型CMA计量认证由国家和省级两级认定;CNAS实验室认由国家实验室认可。7、实施机构CMA计量认证由省级以上质量监督部门及国家CMA计量认证行业评审组实施;CNAS实验室认由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施。8、考核内容CMA计量认证考核内容按《实验室资质认定评审准则》(19个要素)执行,比实验室认可增加了19条特殊要求(采用ISO/IEC17025:2005)。 资质认定可以为组织提供更多的发展机会和平台。

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    现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展**评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定(计量认证/审查认可)的,只对本准则有别于认可准则的特定条款进行评审。同时申请实验室认可和资质认定(计量认证/审查认可)的,应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的,以本准则规定为准执行。六、本评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作,届时,原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可。资质认定可以提高组织的行业地位和影响力。湖南资质认定有什么用

资质认定可以为组织提供更多的专业交流和合作机会。黑龙江质量管理体系资质认定机构

    实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,**法人实验室比较高管理者应由其上级单位任命;比较高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。实验室应由技术管理者***负责技术运作,并指定一名质量主管。黑龙江质量管理体系资质认定机构

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