安徽质量管理体系资质认定强制性

01检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。02资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。03资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。04公正性impartiality检验检测活动不存在利益***。05判定规则decisionrule当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。06能力验证proficiencytesting依据预先制定的准则，采用检验检测机构间对比的方式，评价参加者的能力。07验证verification提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。资质认定可以增加组织的信誉和声誉。安徽质量管理体系资质认定强制性

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，**法人实验室比较高管理者应由其上级单位任命；比较高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。实验室应由技术管理者***负责技术运作，并指定一名质量主管。安徽质量管理体系资质认定强制性资质认定可以帮助组织更好地满足社会需求。

应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。、使用记录，记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次，即：质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则：①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点，②为关键。质量体系文件编写原则：系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点：法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤：(1)成立领导小组;。

CNAS实验室认考核内容按公正性和技术能力CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25个要素)9、考核结果CMA计量认证使用CMA标志，考核结果发计量检定证书，具有法律效力；CNAS实验室认采用CNAS标志，考核结果发校准报告，不要求给出合格或不合格的判定。10、使用范围及特点CMA计量认证在通过认定的范围内，可提供公正数据，国内通用；CMA计量认证是国际通常做法，CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议(A***C-MRA)，但不能取代审查认可和资质认定【CNAS知识扩展】1、CNAS认证的作用◆表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；◆增强市场竞争能力，赢得****、社会各界的信任；◆获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；◆有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；◆可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；◆列入获准认可机构名录，提高**度。2、CNAS认证流程3、CNAS认证费用认证所需费用按照领域不同，要求每个专业领域至少一个专业评审员，再加一个主任评审员，一般评审需要3-5天时间，每个评审员的费用大概在2000-2500左右/天。资质认定可以帮助组织更好地满足客户需求。

资质认定**工作的意见各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为深入贯彻“放管服”**要求，认真落实“证照分离”工作部署，进一步推进检验检测机构资质认定**，创新完善检验检测市场监管体制机制，优化检验检测机构准入服务，加强事中事后监管，营造公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境，充分激发检验检测市场活力，现就有关事项提出如下意见。一、主要**措施（一）依法界定检验检测机构资质认定范围，逐步实现资质认定范围清单管理。1.法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的，无需取得资质认定。对于*从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构，不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的，有效期内不再受理相关资质认定事项申请，不再延续资质认定证书有效期。2.法律、行政法规对检验检测机构资质管理另有规定的，应当按照***有关要求实施检验检测机构资质认定，避免相同事项的重复认定、评审。（二）试点推行告知承诺制度。在检验检测机构资质认定工作中，对于检验检测机构能够自我承诺符合告知的法定资质认定条件。新版资质认定评审准则有哪些变化？安徽质量管理体系资质认定强制性

资质认定可以提高组织的专业能力和竞争力。安徽质量管理体系资质认定强制性

***推行检验检测机构资质认定网上许可系统，逐步实现申请、许可、发证全过程电子化。（四）整合检验检测机构资质认定证书，实现检验检测机构“一家一证”。1.逐步取消检验检测机构以授权名称取得的资质认定证书，以在机构实体取得的资质认定证书上背书的形式保留其授权名称；检验检测机构与其依法设立的分支机构实行统一质量体系管理的，按照机构自愿申请原则，试点推行证书“一体化”管理，资质认定证书附分支机构地点以及检验检测能力。2.检验检测机构具有的检验检测基本条件、技术能力、资质认定信息等相关内容统一接入对外公布的全国检验检测机构大数据平台，纳入全国检验检测服务业统计工作。二、抓好相关落实工作（一）加强组织领导，做好宣传培训、指导工作。各省级市场监管部门要高度重视资质认定**工作，积极组织做好相关**措施的宣传、解读工作。加强相关资质认定工作人员和监管人员培训，加快完善网上许可系统、信息系统建设，确保资质认定**工作顺利推进。（二）坚持依法推进，切实履职到位。各省级市场监管部门要依法推进检验检测机构资质认定相关**措施，切实履行相关职责，充分释放**红利。积极配合市场监管总局做好相关法律法规立法协调和修订工作。安徽质量管理体系资质认定强制性