福建申请实验室认可流程

时间:2024年04月02日 来源:

实验室资质认定(常说的CMA)是指省级以上市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可,是实验室在我国境内出具具有法律效力的数据或结果证明的必要条件。如何通过实验室资质认定是实验室工作人员关心的话题,有必要进行探讨。具备相应资源条件、完善有效的质量管理体系以及检验检测能力是实验室资质认定的必要条件。1.1具备相应资源条件1.1.1具备合法地位实验室应具备法人地位或是其他组织。法人是指在中国境内依法注册、登记,经营范围或者业务范围包括检验检测,且能够、公正从业的组织。其他组织指中国境内依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构实验室认可可以提高实验室的数据管理能力。福建申请实验室认可流程

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五是外来文件。包括法律、法规、标准有效现行版本、客户文件以及合同、下发的文件。1.2.2质量体系有效运行实验室按照质量体系管理程序文件要求开展实验室的一切活动,对管理体系进行修改、完善。同时开展内部审核,全要素、全流程覆盖,发现不合理的内容进行调整,对不符合进行整改。必须开展一次质量管理体系评审,评价质量管理体系的适应性、有效性,并对发现问题整改归零。1.3形成检验能力应在适当的环境(如厂房)内安装设备、提供满足试验方法要求的环境,模拟试验确保工艺布局合理。广西计量实验室认可实验室认可可以提高实验室的技术能力的创新能力。

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CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。

具备充分的资源是实验室通过资质认定的基础和前提,现场评审是重点,后续整改是顺利通过资质认定的关口。实验室负责人应当高度重视,相关人员做好充分准备,通过事先演练或聘请指导,发现问题并及时解决。对评审中发现问题,应虚心与评审组成员沟通,达成共识,寻求解决之策。应认真整改,不走过场,把整改做实,提供详实的验证材料。相信通过实验室全体人员的共同努力,一定能够顺利通过资质认定,获得更大的发展空间,更好的服务社会。实验室认可可以增加实验室的影响力。

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实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要实验室依据认定相关准则和规则,从管理要求和技术要求两个方面,建立并运行质量管理体系,不断提高自身的技术能力和管理水平,对鉴定人员的能力、鉴定方法和程序、鉴定环境和设施等19项要素进行全面管理,对鉴定过程进行动态化的控制,并获得第三方的评价与承认,从而确保司法鉴定质量,确保鉴定意见的公正性和有效性3、贸易发展的需要实验室认定体系在全球范围内得到了重视和发展,其原因主要有两方面。一是产品类型与品种迅速增长,技术含量越来越高,相应的产品规范和法规日趋繁杂,因而对实验室的专业技术能力、对检测结果正确性和有效性的要求也日益迫切。二是在经济全球化的趋势下,竞争者均力图开发支持其竞争的新策略,其中重要的一环就是通过检测显示其产品的高技术和高质量,以加大进入其他国家市场的力度,并借用检测形成某种技术贸易壁垒阻挡外来商品进入本国的市场。实验室认可可以提高实验室的品牌价值。河南申请实验室认可好处

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社会公正和社会公证活动的需要实验室结果数据的有效性,事关社会法律体系的公正性越来越被认识,同时,现在产品质量责任的诉讼不断增加,产品检测结果往往成为责任划分的依据。5、产品认证发展的需要近些年产品认证在国内外迅速发展,已成为管理市场的重要手段,产品认证需要准确的实验室检测结果的支持,通过实验室认定,保证检测数据的准确性,从而保证认证的有效性。6、提升司法鉴定公信力和性的重要手段建立完善的鉴定质量管理和质量保证体系,可以保证司法鉴定的数据或结果的科学性、可靠性和追溯性,有利于实现对鉴定风险的有效控制和对鉴定法律责任的合理划分,为鉴定意见的评价、审查、采信和鉴定纠纷的解决、处理奠定基础。福建申请实验室认可流程

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