海南申请实验室认可流程

时间:2024年05月23日 来源:

建立完善的质量管理体系质量体系包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、表格、外来文件。一是质量手册。主要包括实验室情况介绍、适用的业务范围、质量方针、质量目标、公正性承诺、保密性承诺、内部组织及关系、各岗位人员职责及要求、各质量要素关系的简单描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述实验室各工作流程,说明做什么、由谁做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人员管理程序、设备管理程序、标准物质溯源程序、管理评审程序、内部审核程序、不符合控制程序、风险评估和风险控制程序、报告管理程序实验室认可可以提高实验室的管理水平。海南申请实验室认可流程

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预防和纠正管理程序、客户沟通程序、数据分析程序、环境管理程序、抽样管理程序、样品管理程序、公正性保密性程序、合同评审程序、外包或分包管理程序、采购管理程序、投诉和申诉程序、记录管理程序、检验检测方法和方法确认程序、测量不确定度评定程序、保护数据完整性和安全性程序、检验检测有效性的质量控制程序、能力验证程序。三是作业指导书。描述具体试验操作的文件,包括设备操作指导书、内部校准作业指导书等。四是各类表格。法规、技术标准规定的表格以及质量体系程序文件、作业指导书规定的表格。湖北申请实验室认可实验室认可是评估实验室质量的重要指标。

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现场评审组根据现场评审计划时间节点,到实验室现场审核。主要审核资源条件、体系建设与运行以及试验能力。审核方式主要是审阅资料文件、现场巡视、人员交流、现场试验跟踪等。实验室负责人应当根据准备的情况,安排负责资源、体系、试验的相关人员,一一对接,确保现场审核顺利。3.3扎实做好整改评审组在现场审核中发现问题,将及时与实验室相关人员沟通,能立即整改的立即整改,难以立即整改的,评审组则开具不符合项,要求在规定时间内整改。实验室应当举一反三,按照评审组要求认真改正,撰写整改报告,提供整改验证证据,尽快提交评审组长。

现场评审及整改完成后,评审组将评审情况、发现的问题、整改情况形成评审报告,报资质认定许可机关。资质认定许可机关根据评审报告给出的评审意见,决定是否通过资质认定,并颁发证书与否。04及时换证与变更实验室获得的资质认定证书有效期限为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据实验室的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。在实验室发生以下几种变更时,获得资质认定的实验室应向发证机构及时申请变更实验室认可可以提高实验室的创新能力。

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保障产品质量和安全:认可的实验室能够对产品进行准确的测试和分析,为产品的质量和安全提供保障。这对于保护消费者权益和维护市场秩序具有重要意义,推动科学发展。结论:实验室认可是推动科学发展的重要环节。通过实验室认可,可以提高科学研究的可信度和准确性,促进科学研究的国际交流与合作,保障产品质量和安全。因此,加强实验室认可工作,提高实验室的能力和质量,对于推动科学发展具有重要意义。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司实验室认可可以为实验室的质量管理保证提供支持。青海质量管理体系实验室认可需要什么条件

实验室认可可以增加实验室的国际竞争力。海南申请实验室认可流程

CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。海南申请实验室认可流程

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