北京各种行业实验室认可业务流程

时间:2024年06月11日 来源:

按照原材料管理程序采购、验收、保管、领用、处理试验所用原材料。人员经过培训考核,并具备按照试验规程进行试验的能力。通过比对试验、评审等验证或确认试验方法科学、结果正确、有效稳定后,选择不同试验参数进行模拟试验,并出具实验报告。实验室具备上述条件后,可以准备相关资料,申请资质认定。2.1弄清资质认定流程实验室向资质认定机关提出申请——资质认定机关根据申请资料确定是否受理——书面通知受理与否——同意受理的告知申请实验室准备现场评审计划——**组现场评审,给出评审意见——实验室对不符合项整改——整改验收合格后发证。实验室认可可以提高实验室的技术服务能力。北京各种行业实验室认可业务流程

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洪兴咨询江苏分公司提供CNAS国家实验室认可咨询服务一、CNAS国家实验室认可服务流程阶段:组织策划阶段1.现有实验室诊断2.制定工作计划和程序3.指导建立认可工作领导机制4.进行实验室认可管理体系动员、骨干培训第二阶段:管理体系的总体设计阶段1.指导制定实验室的质量方针和质量目标2.确定实验室认可管理体系各要素的采用程度第三阶段:管理体系建立阶段(CNAS认可)1.指导建立组织结构2.指导规定质量责任和权限3.组织编制管理体系职责配置4.对体系标准进行培训第四阶段:管理体系的文件编写阶段1.必要的管理方法培训2.组织管理体系文件编写的培训4.组织管理体系文件的编写5.指导体系文件的修改、审定、批准、发布第五阶段:管理体系的实施、运行和完善阶段1.组织体系实施前动员和培训2.指导管理体系的运作和完善3.指导进行设备期间核查4.组织内部审核培训及执行内审5.管理评审培训以及执行管理评审6.指导能力验证7.测量不确定评定指导8.其他方面第六阶段:管理体系认可阶段1.协助提交实验室认可申请书2.协助进行文审整改工作3.组织认证前管理体系预审4.现场认可应对指导5.认可评审组提出的不符合项的整改二、洪兴咨询江苏分公司CNAS国家实验室认可咨询服务方式CNAS国家实验室。广西质量管理体系实验室认可一般多少钱实验室认可可以为实验室的质量管理提供支持。

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CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。

洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可可以增加实验室的科研项目。

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CNAS对于实验室多地点如何界定?(不同楼栋?不同园区?不同县市?)参考答案:CNAS、CMA没有中没有明确的界定一般多个园区,多个县市会被认为为多地点,不同楼栋需要看情况。多场所要满足以下几点才可以申请:1.体系覆盖每一个场所2.需要申请的场所(包括具体地址)及其项目授权签字人等都应在CNAS、CMA的申请内容中有所体现3.所有的场所都需要运行六个月之后才能申请多场所实验室CNAS认可。4.每个场所对于申请的项目和授权签字人都是单独的,包括同一个项目在不同场所出具的结果都要在报告中描述清楚是在哪个场所中出具的结果。实验室认可可以促进实验室的持续改进。北京实验室认可需要什么条件

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现场评审组根据现场评审计划时间节点,到实验室现场审核。主要审核资源条件、体系建设与运行以及试验能力。审核方式主要是审阅资料文件、现场巡视、人员交流、现场试验跟踪等。实验室负责人应当根据准备的情况,安排负责资源、体系、试验的相关人员,一一对接,确保现场审核顺利。3.3扎实做好整改评审组在现场审核中发现问题,将及时与实验室相关人员沟通,能立即整改的立即整改,难以立即整改的,评审组则开具不符合项,要求在规定时间内整改。实验室应当举一反三,按照评审组要求认真改正,撰写整改报告,提供整改验证证据,尽快提交评审组长。北京各种行业实验室认可业务流程

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