白山医药密封性价格信息

"指定树脂验证

定义：通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。

“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称，如聚乙烯（PE）、环氧树脂等，分析报告结果关注样品中是否含有此树脂，如未检出，报告结果标注检出限。

“指定树脂验证”报告结果包括：是否含有指定的树脂成分。

“指定树脂验证”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。

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根据ISO10993/GB16886的相关要求，企业需要对医疗器械进行生物学评价，以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤，材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。

2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法，使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息，考虑材料表征，是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤，优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息（包括化学表征数据），进行生物学风险分析，用于确定生物学风险评定终点，或可作为豁免生物学试验的理由。可见，充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。 白山医药密封性价格信息医药密封性检测中心？找微谱检测！

"指定树脂定量

定义：通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称树脂的精确含量。

定义：通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称树脂的精确含量。

“指定树脂定量”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称，如聚乙烯（PE）、环氧树脂等，分析报告结果关注样品中此树脂的准确定量结果。

“指定树脂定量”报告结果包括：指定树脂的含量结果。

“指定树脂定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。

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医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分，企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险，针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出，“对于预期用于输注医药的器具，企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”，同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中，都应开展相应的相容性研究。医药密封性检测方法标准？找微谱！

微谱医药是业内**的集药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性研究于一体的技术/研发服务机构。微谱医药竭诚为全球药企提供符合药政法规的相容服务、医疗器械分析测试服务、基因毒性杂质研究服务、元素杂质研究服务和研发测试服务。

吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料，进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常，吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行。例如，活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等。 医药包材密封性检测找哪家？找微谱检测！仙桃医药密封性功效测试价格

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"指定溶剂定量

定义：通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量，客户需提供相关溶剂标样，或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。

定义：通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量，客户需提供相关溶剂标样，或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。

“指定溶剂定量”报告结果包括：指定溶剂的含量；如未检出，给出检出限。

“指定溶剂定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。" 白山医药密封性价格信息