北京全自动灭菌柜供应商

生物安全型灭菌柜，你知多少：对于多孔物质的灭菌，因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气，Fedegari可提供带排气过滤的净化模块，气体经过过滤器后再排出，确保排气安全。传统的排水口过滤器灭菌，需要周期性的进行滤器完整性确认。一旦过滤器的完整性无法确认，病毒微生物截留能力也将无法保证。而Fedegari创新的蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌，提高了安全性。除此之外，Fedegari还具有**门垫圈设计：燕尾形横截面的特殊构造使得垫圈和门以及预埋轨道实现较大程度的接触，尽可能避免了压缩气体泄漏，确保实现更好的密封性。在突然切断压缩气体后，仍可继续密封 24-48h。只要有压力，保持关闭状态，不会开盖无需润滑或周期性维护，维护成本低。垫圈平均寿命可高达：4-5年。对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。北京全自动灭菌柜供应商

物品装载注意事项：1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎，以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求：一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。高压蒸汽灭菌柜销售厂家运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认。

普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点：除了手提式和立式外， 产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普 通钢制结构， 并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜 室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、 蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点 之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力 蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送 进蒸汽， 由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不 太彻底，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界 大多数国家普遍使用的方法，这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围 广等特点。

检漏灭菌柜 本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技术，对 安瓿针剂、 口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏，并由附加的喷 淋装置进行检漏后的清洗， 以方便后续灯检和印字等作业程序，同时还有预真空 排气功能，与水浴式检漏灭菌柜相比，其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变 化的均衡性不如水浴式， 故在达到灭菌效果的同时，也可能部分地影响药品和产 生爆瓶现象。 7.5.2 大输液快冷灭菌柜 7.5.2.1 基本性能特点 本灭菌柜通过附加喷淋装置， 实施对灭菌后的大输液进行快速冷却，保证药品成 分不被破坏，同地缩短整个灭菌周期；另外在冷却时辅以反压保护措施，保证软 袋、瓶装大输液无爆袋、爆瓶。一般，大输液灭菌柜容积较大，故常采用预真空 和多点置换的排气方式，使柜内空气排除较彻底，利于柜内灭菌温度的均匀性， 确保灭菌效果和药液质量的稳定性。 7.5.2.2 适用范围 适用于各种包装大输液、各种散装、瓶装、罐装和软包装液体的灭菌。在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8。

湿热灭菌柜的基本选择：1.当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率，对封装液体的灭菌 当推水浴式灭菌，其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏较全液、粘稠较全液 的灭军尤以回转式水浴灭菌为好，其次考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。2.当采用含有杂质或其他化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质， 对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时， 则应选用纯蒸汽灭菌柜 （或称卫生级灭菌柜） 湿热消毒灭菌柜是制药、食品、医疗卫生、科研单位常用的消毒灭菌设备，自从 19 世纪法国出名的微生物学家巴斯德发明了消毒灭菌法以来，为适应各种情况 的需要，除在杀菌方面的改进外，各种新型的湿热灭菌柜层出不穷，这为用户对 消毒灭菌设备的选用提供了更大的选择余地。传统的排水口过滤器灭菌，需要周期性的进行滤器完整性确认。北京生物安全灭菌柜价格

预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。北京全自动灭菌柜供应商

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。北京全自动灭菌柜供应商